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最快Q3临床 国光新冠疫苗

发布时间:2020-05-07 19:25源自:未知作者:贵州快三邀请码阅读()

国光生技董事长詹启贤(右二) 记者徐兆玄/摄影

经济日报 /

记者陈书璿/台北报导

国光生技董事长詹启贤(右二) 记者徐兆玄/摄影

国光生技昨(6)日证实,公司自主研发的新冠候选疫苗免疫有效,将进行新冠疫苗临床试验批次量产,进入人体临床前的动物毒理试验,预计5月至10月期间可以完成。国光生此次公布的新进度,是台湾新冠肺炎疫苗迈向人体试验的重要里程碑。

值得注意的,为加快疫苗研发进度,国光生已与卫福部(TFDA)与药品查验中心(CDE)沟通,期望第3季获准开始第一期人体临床试验。(防疫族群 股价红通通)

新冠肺炎疫情全球扩散,各国均体认到疫苗的重要性。国光生日前跟卫福部和药品查验中心讨论,在顾及安全性和有效性的前提下,以紧急使用授权(EUA)方案及早进入人体临床试验,且已获得CDE同意将国光生新冠疫苗开发案列为「新冠肺炎专案咨询辅导案件计画」,往前推进。

国光生董事长詹启贤表示,公司研发疫苗的速度很快,1月就已开始研发。由于研发疫苗的技术平台不同,启动人体临床的时间也不同,他举例,mRNA疫苗准备程序较少,可较快进入人体临床,国光生平台技术主要为DNA-RNA疫苗,即重组蛋白疫苗,将棘突蛋白建构计画被注入少量脂质颗粒中,因临床前期多两重准备工作,进入人体临床的时间较mRNA疫苗久。

詹启贤说,国卫院研发中的新冠病毒疫苗研究有四种,包括胜肽疫苗、DNA疫苗、重组病毒疫苗和次单位疫苗。由于新冠病毒疫苗是全新疫苗,尚无人研发过,因其对人类的感染性,使用不活化全病毒,在技术及生物安全的考量有困难度。

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